Publicado en: 12/10/2023
EXISTE UNA DIRECTIVA EUROPEA DE 2014, TRANSPUESTA TAMBIÉN EN ESPAÑA, MIENTRAS EN ESTADOS UNIDOS SE ESTÁ LIBRANDO UNA BATALLA CONTRA ALGUNOS DISPOSITIVOS DE VAPEO
Desde que, hace poco más de una década, aparecieron en el mercado los cigarrillos electrónicos, los países pensaron inmediatamente en cómo regular estos dispositivos que prometían ayudar a los fumadores a abandonar los cigarrillos tradicionales.
En la Unión Europea, la venta de cigarrillos electrónicos está regulada por una directiva de 2014, transpuesta también en España unos años después, mientras que en otros países como Inglaterra y Estados Unidos las cosas son ligeramente diferentes.
Más información sobre las normativas internacionales.
Cigarrillos electrónicos: lo que dice la Directiva 2014/40/UE
Con la normativa 2014/40/EU, que entró en vigor en mayo de 2014 y se denomina TPD (Tobacco Product Directive), la Unión Europea ha regulado la venta de productos de tabaco y derivados, incluidos los cigarrillos electrónicos.
El objetivo de la TPD es proteger la salud de las personas y comprobar que los productos que se introducen en los países de la UE alcanzan normas de calidad precisas. Además, su objetivo es informar de manera exhaustiva y correcta a los consumidores sobre lo que implica el consumo de productos del tabaco y productos relacionados.
En cuanto a los cigarrillos electrónicos, la norma regula los líquidos para el cigarrillo electrónico que contienen nicotina, mientras que los estados individuales pueden regular los e-liquids sin nicotina.
Los requisitos son diferentes:
- Los líquidos sólo deben contener ingredientes de alta pureza;
- Los líquidos pueden contener un máximo de 20 mg/ml de nicotina liquida;
- Los depósitos pueden contener un máximo de 2ml de líquido; lo mismo se aplica a las cápsulas precargadas;
- Los matraces de líquido podrán contener un máximo de 10 ml de producto; además, deberán ser irrompibles y estar provistos de un sistema de seguridad a prueba de niños;
- Deberá indicarse la presencia de nicotina y las consecuencias para la salud en la etiqueta o el prospecto;
- Los líquidos con nicotina deben ir acompañados de notificaciones con ingredientes, análisis químicos y emisiones de sustancias;
- La comercialización podrá efectuarse seis meses después de la notificación;
- La venta de estos productos está prohibida a los menores de edad.
España ha transpuesto la normativa 40/2014/EU unos años después. La supervisión del cumplimiento es de la Agencia de Aduanas y Monopolios (ADM).
Por cierto, la legislación española ha puntualizado otros aspectos con respecto a la venta de productos para el cigarrillo electrónico: en primer lugar, los líquidos, pods, e-cig desechables deben tener el sello de ADM. Los vendedores físicos deben tener la licencia regular de vender líquidos por inhalación, mientras que los comerciantes en línea deben ser autorizados como depósito fiscal. Además, no se pueden comprar productos sujetos a impuestos especiales fuera de España.
Como podemos ver, los líquidos para el cigarrillo electrónico que contienen nicotina se consideran de la misma manera que el cigarrillo tradicional.
La cuestión ha despertado algunas dudas, especialmente a la luz de la evidente reducción del peligro de la e-cig en comparación con la combustión o el calentamiento del tabaco, que genera muchas más sustancias tóxicas, y en mayores cantidades, que los dispositivos de vapeo.
Hace algunos años, con vistas a la revisión del TPD, que reevaluará los perfiles de seguridad del e-cig, en una reunión titulada The revision of the EU TPD, un experto en políticas europeas, Peter Beckett, afirmó que “vapear no es fumar y no debe regularse como fumar”.
La revisión de la TPD está prevista en breve: veremos cuáles serán las novedades en un ámbito en constante cambio.
Cigarrillo electrónico en los Estados Unidos: lo que dicen las normas (y la prohibición de venta de Juul)
En los Estados Unidos, la regulación de los cigarrillos electrónicos establece un procedimiento estricto antes de la venta al público.
El fabricante de e-cig y líquidos debe presentar una solicitud, llamada *Premarket Tobacco Product Application*, acompañada de una documentación exhaustiva que demuestre la seguridad para los consumidores. En este punto, la FDA (Food and Drug Administration) evalúa los riesgos y los posibles beneficios y, sobre todo, analiza los posibles efectos sobre el comportamiento de consumo.
En la actualidad, hay 23 tipos de cigarrillos electrónicos autorizados en los Estados Unidos.
Los impuestos, por otro lado, varían de un estado a otro: en algunos estados federados como Arizona y Arkansas, el cigarrillo electrónico está completamente exento de impuestos; en otros, vea California, los impuestos son bastante pesados.
Recientemente, la FDA ha impuesto la retirada de los productos desechables de Juul Labs: a pesar de la fuerte difusión, la empresa no ha presentado documentación suficiente para certificar el cigarrillo de pods y otros dispositivos a la venta. Por el contrario, los documentos presentados han sido calificados de “inconsistentes”. La compañía pronto tendrá que presentar documentación más detallada si desea recuperar su lugar en el mercado de cigarrillos electrónicos estadounidense
E-cig en Inglaterra: el reglamento
Como ya hemos visto en un artículo dedicado, Inglaterra ha elegido un enfoque del cigarrillo electrónico muy diferente a otros países. El Reino Unido ha adoptado el Convenio Marco para el Control del Tabaco propuesto por la OMS desde hace tiempo y quiere alcanzar el objetivo de convertirse en smoke free para 2030.
En este contexto, PHE (Public Health England) ha incluido el cigarrillo electrónico entre los tratamientos para ayudar a los fumadores a dejar de fumar. Incluso en el plan de salud a largo plazo del National Health System del Reino Unido, la e-cig se recomienda a los fumadores en tratamiento en los servicios de salud mental como una herramienta alternativa al cigarrillo, con el fin de disuadir del hábito de fumar.
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País que vas, leyes que encuentras: otras formas de regular el cigarrillo electrónico
Italia, Estados Unidos e Inglaterra son solo algunos ejemplos de cómo se puede regular la venta de e-cig y líquidos.
En algunos países, las reglas son muy estrictas: por ejemplo, en países como Venezuela, Argentina y Vietnam, el vapeo está prohibido.
Por el contrario, Nueva Zelanda sigue el ejemplo de Inglaterra y alienta a los fumadores a vapear para que abandonen el cigarrillo tradicional. Suecia prohíbe el vapeo al aire libre, mientras que en Austria la venta de e-liquidos, incluso sin nicotina, está muy regulada.
En conclusión
Comprender la regulación de los cigarrillos electrónicos a nivel internacional significa analizar el enfoque de cada país para la venta de dispositivos de vapeo y productos relacionados (aromas concentrados y líquidos).
Si bien hay países que fomentan el uso del cigarrillo electrónico como una alternativa al humo del cigarrillo tradicional, en otros están tratando de poner el e-cigarrillo en el mismo plano que las “rubios” y IQOS, una visión bastante miope a la luz de los datos que atestiguan cuán diferentes son los daños humanos (y mucho más nítidos con los productos que prevén la combustión del tabaco).
Sin embargo, se trata de una materia en constante evolución: los cambios son rápidos y de un año para otro el reglamento sobre los cigarrillos electrónicos puede endurecerse o aflojarse, tanto en los países individuales como a nivel de la Unión Europea.
